In data 1° maggio 2024, si è chiusa la finestra temporale prevista per la registrazione al Registro dei Fabbricanti telematico dei dispositivi medici su misura, un passaggio fondamentale sancito dal Ministero della Salute volto a rafforzare le garanzie di sicurezza e conformità nel settore odontotecnico, tutelando così la salute pubblica e la professionalità degli operatori del settore.

La mancata registrazione e acquisizione del codice ITCA comporta ora significative conseguenze: l’esclusione dall’elenco dei fabbricanti autorizzati e l’impossibilità di redigere le dichiarazioni di conformità per i dispositivi medici su misura. 

L'Associazione Nazionale Tecnici di Laboratorio Odontotecnico (ANTLO) in una nota pubblicata sul suo sito ha evidenziato che:  “Entro il giorno 01 maggio 2024 gli odontotecnici avrebbero dovuto aggiornare la loro iscrizione nel Registro dei Fabbricanti presso il Ministero della Salute, in mancanza, non sarebbero più risultati come fabbricanti di dispositivi medici su misura, e venendo meno il vecchio codice ITCA, sostituito in virtù dell’aggiornamento previsto, non avrebbero potuto nemmeno redigere la Dichiarazione di conformità del dispositivo medico su misura, che deve obbligatoriamente essere consegnata all’odontoiatra unitamente al dispositivo […] L’odontotecnico che non avesse adempiuto a tali prescrizioni lavora fuori dal perimetro delle regole”. 

Aggiungendo, senza lasciare alcun dubbio, “se non è stata rinnovata l’iscrizione al Registro dei Fabbricanti presso il Ministero della Salute l’odontotecnico non può operare”.

Proprio per questo, chi non ha ancora completato la procedura deve affrettarsi e provvedere affinché venga regolarizzata la sua posizione e possa continuare ad esercitare legalmente la professione. 
 

Qui la nota completa di ANTLO.