Con una nota diffusa il 28 febbraio scorso, il Ministero della Salute ha informato che la scadenza per effettuare l’iscrizione online al Registro dei Fabbricanti è stata prorogata al 1° Maggio 2024.
Il Ministero ha esteso il termine, inizialmente fissato al 29 febbraio, concedendo due mesi di proroga alla categoria per completare la transizione al nuovo sistema di comunicazione dei dati identificativi del fabbricante e dell’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura disponibili sul territorio nazionale. Questa decisione è stata presa in risposta alle numerose segnalazioni di malfunzionamento della piattaforma, che hanno complicato il processo di registrazione. Confartigianato Odontotecnici ha comunicato al Ministero le preoccupazioni della categoria che temeva di non poter adempiere agli obblighi prescritti e di incorrere in sanzioni. A tal proposito, è stata richiesta ed accettata una proroga per consentire a tutti gli odontotecnici di completare la nuova registrazione.
Occorre ricordare che le sanzioni previste per i fabbricanti che non aggiornano i propri dati variano da 8.150€ a 48.500€. Per i laboratori sprovvisti della documentazione relativa ai dispositivi medici su misura, invece, le sanzioni salgono da 24.200€ a 145.000€.
In conformità con la nuova scadenza, dal 2 maggio 2024 gli elenchi relativi ai fabbricanti di dispositivi medici su misura non saranno più accessibili per la consultazione sul sito web ufficiale del Ministero della Salute.
Qui una guida dettagliata per il processo di registrazione fornita dal Ministero della Salute.
