Il Decreto del Ministro della Salute del 9 giugno 2023 ha imposto nuove disposizioni riguardanti la registrazione dei fabbricanti di dispositivi medici su misura. Secondo tali regole, i fabbricanti devono procedere con la registrazione esclusivamente attraverso la procedura telematica disponibile su "Impresa in un giorno", nella sezione dedicata al Ministero della Salute. 
L'inserimento dei dati esclusivamente attraverso reti di comunicazione elettronica favorisce una maggiore efficienza nella gestione e nella condivisione delle informazioni del settore.

Inoltre, i fabbricanti già registrati mediante modalità cartacea sono stati tenuti a completare la registrazione online entro il 1° maggio 2024.

Queste misure mirano a migliorare l'efficienza e la tracciabilità nel settore dei dispositivi medici su misura, garantendo che tutti i fabbricanti siano adeguatamente registrati e conformi alle normative vigenti.

La piattaforma di registrazione è operativa dal 25 settembre 2023, tuttavia, inizialmente non consentiva la modifica dei dati una volta caricati e a registrazione avvenuta. A partire dal 28 marzo, invece, è stata introdotta una nuova funzione che consente agli utenti di aggiornare autonomamente le informazioni già inserite così da garantire una maggiore facilità di registrazione. Ora, gli utenti possono correggere eventuali errori o aggiornare le informazioni senza dover richiedere assistenza esterna.

Il Ministero della Salute ha comunicato che numerose aziende hanno espresso fin dall'inizio la necessità di poter modificare i dati inseriti nella piattaforma di registrazione dei fabbricanti di dispositivi medici su misura. Questa richiesta riflette la volontà delle aziende di poter gestire in modo più efficiente e accurato le proprie informazioni, garantendo la conformità alle normative e una maggiore precisione dei dati forniti.