INFODENT_8-9_2026

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Aifa. Ritiro di un lotto di Elmex Gel Dentale n. 5300FR63A1
Primo piano di uno spazzolino
AIFA ha disposto il richiamo a scopo cautelativo di Elmex Gel Dentale 215 g di Colgate-Palmolive, a seguito della segnalazione da parte dell’azienda relativa a piegature aperte sul fondo dei tubi.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con provvedimento del 15 giugno 2026, ha disposto il richiamo cautelativo di un lotto del medicinale Elmex Gel Dentale tubo da 215 g, commercializzato da Colgate-Palmolive Commerciale Srl.

Il richiamo riguarda nello specifico il prodotto identificato con:

• Medicinale: Elmex Gel Dentale tubo da 215 g
• AIC: 026487025
• Lotto: 5300FR63A1
• Scadenza: 08/2028
• Titolare AIC: Colgate-Palmolive Commerciale Srl
 

Secondo quanto comunicato da AIFA, il provvedimento è stato adottato “a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a piegature aperte sul fondo dei tubi nel medicinale”. La misura è stata disposta in via cautelativa e prevede il ritiro del lotto interessato ai sensi dell’articolo 70 del Decreto Legislativo 219/2006. La società Colgate-Palmolive Commerciale Srl, con sede a Roma in via della Sierra Nevada 60, ha comunicato l’avvio delle procedure di ritiro del lotto. L’AIFA ha inoltre invitato il Comando NAS di Roma a verificare l’esecuzione delle operazioni previste.

Cos’è Elmex Gel Dentale 215 g

Elmex Gel Dentale è un medicinale a elevata concentrazione di fluoro, contenente fluoruro amminico, formulato per la prevenzione intensiva della carie dentale e per la riduzione della sensibilità dentinale. Il formato da 215 grammi è generalmente destinato all’utilizzo professionale all’interno degli studi odontoiatrici. Al momento, il richiamo riguarda esclusivamente il lotto 5300FR63A1 con scadenza agosto 2028 e deriva da una segnalazione relativa all’integrità del confezionamento del prodotto.

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