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Rettificata la Nota AIFA P/12916 riguardo l’impiego della tossina botulinica con finalità estetica da parte dell’Odontoiatra

3 Aprile 2018

Rettificata la Nota AIFA P/12916 riguardo l’impiego della tossina botulinica con finalità estetica da parte dell’Odontoiatra

L’AIFA ha rettificato la Nota AIFA/AAM/P/12916 relativa alla facoltà di impiego delle specialità medicinali a base di Tossina Botulinica Azzalure, Bocouture e Vistabex da parte dell’Odontoiatria; rettifica richiesta dal Collegio delle Società Scientifiche di Medicina Estetica (Agorà, Sies, Sime) tramite un’iniziativa legale intrapresa insieme alle società scientifiche AICPE, AITEB e SICPRE.

L’AIFA ha accolto la richiesta di rettifica e ha comunicato in una nota ufficiale i principi sanciti dal parere del Consiglio Superiore di Sanità del 15/07/2014 che indica i confini precisi delle attività di Medicina Estetica da parte dell’Odontoiatra:

  1. limitatamente all’area anatomica di competenza odontoiatrica (confine labiale come sancito dal parere CSS)
  2. per trattamenti esclusivamente correlati alle cure odontoiatriche in un protocollo ampio e completo tale da rendere la cura estetica correlata e non esclusiva
  3. mediante impiego di device e farmaci immessi in commercio per il trattamento dell’area anatomica odontoiatrica

Di seguito il testo della Nota di Rettifica:

“in conformità al parere del Consiglio Superiore di Sanità del 15.07.2014, l’odontoiatra può effettuare “terapie con finalità estetica, solo dove queste siano destinate, ai sensi della legge 24 luglio 1985, n. 409, alla terapia delle malattie ed anomalie congenite ed acquisite dei denti, della bocca, delle mascelle e dei relativi tessuti e solo ove contemplate in un protocollo di cura odontoiatrico ampio e completo proposto al paziente, tale da rendere la cura estetica “correlata” e non esclusiva, all’intero iter terapeutico odontoiatrico proposto al paziente medesimo, e comunque limitatamente alla zona labiale. Le terapie attuate non potranno, tuttavia, essere eseguite con l’impiego di dispositivi medici e farmaci immessi in commercio per finalità terapeutiche diverse dalla cura di zone anatomiche che sfuggano alle previsione dell’art 2 della legge 409/85.
Al riguardo si rappresenta che le indicazioni terapeutiche dei prodotti a base di tossina botulinica a uso estetico (Azzalure, Bocouture, Vistabex) sono invece limitate al terzo superiore del volto”

Nota Aifa 12916 del 07.02.2018 oggetto di rettifica

Azione legale di richiesta di rettifica

Nota di rettifica AIFA 34798 del 27.03.2018